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环特生物是中国首家斑马鱼生物技术研究开发企业,专注于药物临床前筛选与评价、化学品与健康产品安全性评价等领域的研发外包服务。
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斑马鱼药物毒理学评价技术已经通过了美国FDA和欧洲EMA的GLP认证,中国也已将斑马鱼模型的研究列入“重大新药创制”专项。利用斑马鱼进行毒性和安全性评价具有可靠、快速的优点,能同时看到各个器官的影响。
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经过每组30尾斑马鱼的对比实验,服用抗肺炎药物在中性粒细胞、炎症基因表达和病理结构均与正常对照组相似,未出现模型对照组的中性粒细胞数显著增加炎症基因表达水平明显升高和病理出现中性粒细胞渗出的情况。
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1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验,服用/注射供试品组的斑马鱼细胞核出现明显拖尾,与正常对照组存在明显的差别。2.本实验证实了该供试品对斑马鱼有基因毒性。
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【评价结论】1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验,服用降脂产品组的血脂聚积情况与模型对照组比较明显减少。2.本实验证实了阿托伐他汀钙、辛伐他汀、洛伐他汀类降脂产品具有显著的降脂降胆固醇作用。
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【评价结论】1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验,服用皮肤弹性产品组的col1a2基因、col1a1a和col1a1b基因相对表达量较正常对照组明显增加。
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孕妇用化妆品的潜在安全性区别于常规化妆品主要体现在对化妆品的生殖毒性方面,利用斑马鱼技术可以对孕妇用化妆品进行安全性评价,主要参照GBT 35517-2017评价方法。
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1.经过每组30尾斑马鱼的对比实验,服用/注射供试品组的斑马鱼有明显的肾性水肿和肾小球滤过率明显下降,与正常对照组存在明显的差别。2.本实验说明该供试品对斑马鱼有肾脏毒性。
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